خلاصه:
این دستگاه برای دستیابی به اختلاط یکنواخت مواد اولیه پودری و گرانول در صنایع غذایی، شیمیایی و به ویژه داروسازی طراحی شده است.
| قیمت برای شما | 0 تومان |
میکسر پودری استیل 304
میکسر پیشنهادی از نوع نواری (Ribbon Blender) با ظرفیت ۳۰۰ لیتر و بدنه ساخته شده از فولاد ضدزنگ استیل ۳۰۴ است. این دستگاه برای دستیابی به اختلاط یکنواخت مواد اولیه پودری و گرانول در صنایع غذایی، شیمیایی و به ویژه داروسازی طراحی شده است.
میکسر پیشنهادی از نوع نواری (Ribbon Blender) با ظرفیت ۳۰۰ لیتر و بدنه ساخته شده از فولاد ضدزنگ استیل ۳۰۴ است. این دستگاه برای دستیابی به اختلاط یکنواخت مواد اولیه پودری و گرانول در صنایع غذایی، شیمیایی و به ویژه داروسازی طراحی شده است.
مکانیزم اختلاط بدون نقطه کور: برخلاف میکسرهای معمولی، این دستگاه مجهز به دریچه پنوماتیک تخلیه تخت (پدال تخلیه)است. هنگامی که شیر بسته میشود، صفحه تخت کاملاً با دیواره استوانه میکسر منطبق شده و هیچ فضای خالی یا گوشه هایی در ناحیه تخلیه ایجاد نمیکند که منجر به تجمع مواد شود.
نوع همزن: میکسر از نوع U-shaped با دو مارپیچ مخالف هم (رفت و برگشت) است که نصب شده روی یک محور افقی، مواد را با حداقل مقاومت در استوانه به حرکت درآورده و راندمان اختلاط بالایی دارد.
مشخصات فنی دقیق (Data Sheet)
| مشخصه | جزئیات فنی | اهمیت در داروسازی |
| ظرفیت اسمی | 300 لیتر | مناسب برای بچهای تولیدی نیمه صنعتی و صنعتی |
| جنس بدنه | استیل ضدزنگ SS 304(در تماس با مواد) / در صورت نیاز به مقاومت شیمیایی بالاتر SS 316L | مقاوم در برابر خوردگی، عدم واکنش با مواد دارویی و قابلیت شستشوی کامل |
| پرداخت سطحی | پرداخت داخلی در حد Ra ≤ 0.4 میکرون (الکتروپولیش) | نقطه عطف GMP: جلوگیری از چسبیدن ذرات، حذف میکروبها و تسهیل فرآیند CIP |
| طراحی تخلیه | شیر پلانار (مسطح) پنوماتیک | کلید حل مشکل: اتصال کامل به بدنه بدون درز و گوشه مرده |
| بازوهای اختلاط | دو مارپیچ (Ribbon) روی محور افقی | اختلاط یکنواخت پودرها با زمان سیکل کوتاه (۱۰-۱۲ دقیقه) |
| قدرت موتور | حدود ۴ کیلووات (AC380V 50Hz) | راندمان مصرف انرژی در اختلاط مواد نیمه جامد و پودر |
| درزگیرها | از جنس PTFE یا EPDM تایید شده | جلوگیری از نفوذ سیاهدانه (Black particle) و روانکنندهها به محصول |
معماری "بدون نقاط کور" و انطباق با GMP
در تولید جامدات دارویی، تجمع مواد در نقاط کور منجر به رشد میکروبی و رد شدن بچ (Batch Rejection) میشود. طراحی این میکسر این معضل را به صورت زیر حل میکند:
- تخلیه کامل (Complete Discharge): طراحی خاص شیر تخت “Planar Flap Valve” تضمین میکند که دریچه کاملاً همسطح با کانتینر اختلاط قرار گیرد. شواهد فنی نشان میدهد که این طراحی "بدون نقطه کور" باعث بهبود اثر اختلاط و حذف کامل باقیمانده مواد میشود.
- کاسه U شکل: شکل هندسی U-shaped لوله بلند باعث میشود مواد با مقاومت کمی حرکت کنند و هیچ زاویه تیزی برای گیر کردن مواد وجود نداشته باشد.
- قابلیت CIP/SIP: برای رعایت بندهای GMP در مورد جلوگیری از آلودگی متقابل، دستگاه باید قابلیت اتصال به سیستم شستشوی درجا (CIP) را داشته باشد. سطوح پرداخت شده (Ra≤0.4μm) نیاز به محلول شوینده را کاهش داده و تمیزی را تضمین میکنند.
کاربرد در فرآیند تولید جامدات دارویی
این میکسر به طور خاص برای مراحل زیر در خط تولید قرص و کپسول مناسب است:
- اختلاط اولیه API و اکسپیپینت: قبل از گرانولاسیون مرطوب یا خشک برای اطمینان از Uniformity Blend که طبق استاندارد CV ≤ ۳% تعریف میشود.
- اختلاط نهایی (Lubrication): مخلوط کردن روانکنندهها (منیزیم استئارات) با گرانولها بدون تخریب ساختار گرانول (به دلیل طراحی ملایم تر نسبت به High Shear Mixer)
- انتقال گرانول: قابلیت اتصال به سیستم گرانش (Gravity Flow) در چیدمان طبقاتی کارخانه. مطابق آخرین استانداردهای طراحی کارخانه های جامدات (مطالعه موردی بایر)میکسر در طبقه بالا قرار میگیرد و مواد مستقیماً بدون نیاز به وکیوم و با نیروی وزن از دریچه تخت به IBC (مخزن میانی) طبقه پایین تخلیه میشود. این روش محرمانه، پیوسته و عاری از غبار است.
ملاحظات کیفی و مستندات (Validation Pack)
برای تامین تجهیزات در سایت داروسازی، وندور (تامینکننده) باید مدارک زیر را ارائه دهد:
برای تامین تجهیزات در سایت داروسازی، وندور (تامینکننده) باید مدارک زیر را ارائه دهد:
- نقشه های دقیق (GA & P&ID): شامل جنس قطعات و شماره گذاری نازل ها.
- گواهی کالیبراسیون: برای ابزارهای فشار، دما و موتور.
- گواهی مواد (Material Certificate): شامل مدرک 3.1 بر اساس استاندارد EN 10204 برای استیل 304(ذکر شده در بخش فنی)
- پروتکل های FAT/SAT: برای تست نصب و عملکرد.
- مستندات IQ/OQ/PQ: برای بخش تضمین کیفیت سایت شما
جمعبندی فنی برای تایید پروژه
| پاسخ فنی این میکسر | نیازمندی (URS) | |
| جنس استیل 304 | تمام قطعات در تماس با محصول SS304 (یا 316L به سفارش) | |
| بدون نقاط کور | طراحی مکانیزم U-trough + شیر تخلیه مسطح (Planar valve) و آببندی بدون حفره | |
| ظرفیت 300 لیتر | استاندارد صنعتی دقیقاً 300 لیتر | |
| قابل شستشو |
|
این مشخصات فنی تضمین میکند که دستگاه انتخابی ضمن رعایت Current Good Manufacturing Practice (cGMP) ، مشکل تلهاندازی مواد (نقاط کور) را که بزرگترین ریسک در تولید جامدات است، به طور کامل پوشش میدهد.
جهت ثبت سفارش فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاهترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت:
ارسال نظر
محصولات مرتبط
پیشنهاد ویژه
