TORQUE ماشین درب گذار پیچی تک سره ماشین اندازه گیری دوز دارو ماشین برچسب زنی با چسب با سرعت پایین ماشین های پرکن پودری ماشین پرکن پودری Auger ماشین پرکن پودری برای میکرودز ماشین پرکن پودری چرخشی ماشین پرکن پودری چند سره ماشین پرکن پودری تک سره inserter side outserter ماشین شمارش قرص ماشین پنبه ماشین دسیکانت ماشینهای سیلینگ ویال
گروه محصولات
سیستم های آبساز سیستم نگهداری و توزیع آب دارویی Average rating: 4.75035195776743, based on 89 reviews from $0.0000 to $0.0000

سیستم نگهداری و توزیع آب دارویی



خلاصه:

سیستم نگهداری و توزیع آب دارویی آب برای تزریق(WFI : Water For Injection): آب برای تزریق به عنوان اکسیپیان در ساخت فرآورده های تزریقی و سایر فرآوردها که محتوای اندوتوکسین آنها باید تحت کنترل باشد و نیز شستشوی دستگاهها و اماکن ساخت فرآورده های تزریقی به کار می رود. حداقل کیفیت آب مورد استفاده برای ساخت WFI، آب آشامیدنی (Drinking water) منطبق با استاندارهای U.S.EPA، اروپا، ژاپن یا WHO (سازمان بهداشت جهانی) می باشد. آب آشامیدنی ممکن است تحت عملیات پیش خالص سازی، جهت استفاده در پروسه تقطیر برای ساخت آب برای تزریق (WFI)، قرار گیرد. آب خروجی سیستم پیش خالص ساز آب برای تولید WFI باید کلیه خصوصیات فیزیکوشیمیایی و میکروبی آب خالص (pw) به علاوه محدوده اندوتوکسین WFI را دارا باشد، بنابراین سیستم مورد استفاده برای تولید آب ورودی جهت تهیه آب برای تزریق (WFI) باید به گونه ای طراحی شود که سطح آلودگی میکروبی و اندوتوکسین آب ورودی را تا حد ممکن کاهش دهد. آب برای تزریق (WFI) می تواند بصورت تجارتی برای مصارف مختلف بسته بندی شود که در اینصورت باید خصوصیات شیمیایی، میکروبی و اندوتوکسین آب برای تزریق استریل (SWFI : Sterile Water For Injection) در فارماکوپه را دارا باشند و همچنین بسته بندی SWFI باید به گونه ای باشد که این خصوصیات را در حین عمر قفسه ای (shelf life) حفظ نماید. خصوصیات فیزیکوشیمیایی و میکروبی WFI بر اساس فارماکوپه ایالت متحده (USP) و فارماکوپه اروپا (EP) در جدول زیر خلاصه شده است.

قیمت برای شما 0 تومان

سیستم نگهداری و توزیع آب دارویی 
آب برای تزریق(WFI : Water For Injection):
آب برای تزریق به عنوان اکسیپیان در ساخت فرآورده های تزریقی و سایر فرآوردها که محتوای اندوتوکسین آنها باید تحت کنترل باشد و نیز شستشوی دستگاهها و اماکن ساخت فرآورده های تزریقی به کار می رود.
حداقل کیفیت آب مورد استفاده برای ساخت WFI، آب آشامیدنی (Drinking water) منطبق با استاندارهای U.S.EPA، اروپا، ژاپن یا WHO (سازمان بهداشت جهانی) می باشد. آب آشامیدنی ممکن است تحت عملیات پیش خالص سازی، جهت استفاده در پروسه تقطیر برای ساخت آب برای تزریق (WFI)، قرار گیرد.
آب خروجی سیستم پیش خالص ساز آب برای تولید WFI باید کلیه خصوصیات فیزیکوشیمیایی و میکروبی آب خالص (pw) به علاوه محدوده اندوتوکسین WFI را دارا باشد، بنابراین سیستم مورد استفاده برای تولید آب ورودی جهت تهیه آب برای تزریق (WFI) باید به گونه ای طراحی شود که سطح آلودگی میکروبی و اندوتوکسین آب ورودی را تا حد ممکن کاهش دهد.
آب برای تزریق (WFI) می تواند بصورت تجارتی برای مصارف مختلف بسته بندی شود که در اینصورت باید خصوصیات شیمیایی، میکروبی و اندوتوکسین آب برای تزریق استریل (SWFI : Sterile Water For Injection) در فارماکوپه را دارا باشند و همچنین بسته بندی SWFI باید به گونه ای باشد که این خصوصیات را در حین عمر قفسه ای (shelf life) حفظ نماید.
خصوصیات فیزیکوشیمیایی و میکروبی WFI بر اساس فارماکوپه ایالت متحده (USP) و فارماکوپه اروپا (EP) در جدول زیر خلاصه شده است.
 



ارسال نظر