دستگاه آمپول پرکن استیل

دستگاه آمپول پرکن استیل 

در صنعت داروسازی دامی، تولید فرآورده‌های تزریقی نیازمند دقت، بهداشت و سرعت بالایی است. یکی از حساسترین مراحل، بسته‌بندی استریل محصول در آمپول‌های شیشه‌ای یا پلاستیکی است. دستگاه آمپول پرکن استیل (Stainless Steel Ampoule Filling Machine) قلب این بخش به شمار می‌رود. این دستگاه که تمام قطعات تماس‌یابنده با محصول از استیل ضدزنگ 316L ساخته شده، قادر است در محیط‌های دارای کنترل میکروبی (کلاس تمیزی D یا C)، حجم مشخصی از داروی تزریقی دامی را با دقت بالا درون آمپول‌ها تزریق، سیل و سپس بسته‌بندی کند. استفاده از این دستگاه در خطوط تولید واکسن دامی، آنتی‌بیوتیک‌های تزریقی و محلول‌های معدنی، استانداردهای GMP دامپزشکی و FDA را تأمین می‌کند.

1. اجزای اصلی دستگاه آمپول پرکن استیل

• سیستم توزین و همزن استیل: مخزن ذخیره دارو با همزن مغناطیسی و جنس استیل 316L برای جلوگیری از ته‌نشینی ذرات.

• پمپ‌های دوزینگ بهداشتی: پمپ‌های دوغلتکی یا پریستالتیک استیل برای پرکردن حجم دقیق (معمولاً 1ml، 2ml، 5ml، 10ml، 20ml).

• سیستم شستشوی درجا (CIP) و استریلیزاسیون درجا (SIP): تعبیه شده روی دستگاه برای تمیزکاری بدون جداسازی.

• سیستم سیل (Sealing): سیل حرارتی دوگانه (Gas flame یا گرمایش الکتریکی) برای بستن نوک آمپول.

• سیستم تخلیه و بارگیری خودکار: نوار نقاله استیل برای انتقال آمپول به ایستگاه بعدی (لیبلینگ و کارتن‌گذاری).

• سیستم کنترل PLC و HMI: پایش پارامترها (دما، فشار، حجم تزریق، تعداد آمپول در دقیقه).
   

2. کاربرد در بخش بسته‌بندی تزریقی دامی

• واکسن دامی (Veterinary vaccines): پر کردن آمپول‌های خلا با حجم 5 تا 20 میلی‌لیتر در محیط آسپتیک.

• محلول‌های آنتی‌بیوتیک آنالوگ (مثل پنی‌سیلین، انروفلوکساسین): با دقت تزریق بالا برای دامپزشکی.

• محلول‌های ویتامین و مواد معدنی (AD3E، کلسیم بورگلوکونات): مناسب برای دام‌های سنگین.

• محلول‌های بیحسی و شل کننده عضلانی دامی.
   

3. چرا استیل 316L در این دستگاه؟

• مقاومت در برابر خوردگی ناشی از محلول‌های دارویی اسیدی و قلیایی.

• صافی سطح (Ra < 0.4 µm): جلوگیری از چسبندگی ذرات دارو و رشد بیوفیلم.

• قابلیت جوشکاری و پولیش داخلی: بدون درز، بدون نقطه مرده.

• تحمل دمای 121 درجه سانتی‌گراد برای استریلیزاسیون بخار (SIP).
   

4. مزیت‌های دستگاه آمپول پرکن استیل دامی

• سرعت تولید بالا: از ۳۰۰۰ تا ۲۵۰۰۰ آمپول در ساعت بسته به مدل.

• دقت پرکردن: خطای کمتر از ±1% حجم تزریق.

• کاهش آلودگی متقاطع: به دلیل طراحی بهداشتی و قابلیت اجرای CIP/SIP.

• انطباق با GMP دامپزشکی و استاندارد ISO 13485.

• قابل استفاده برای انواع آمپول (شیشه‌ای رنگی، شیشه‌ای شفاف، پلاستیکی).

• ثبت و مستندسازی کامل: برای ممیزی سازمان دامپزشکی.
   

5. نکات مهم در انتخاب دستگاه

• حجم کاری (مثلاً 1 تا 20 میلی‌لیتر) و نوع محصول مایع یا نیمه‌چسبناک.

• وجود هود لامینار جریان هوای عمودی (LAF) روی ایستگاه پرکن برای شرایط آسپتیک.

• قابلیت اتصال به سیستم CIP مرکزی کارخانه.

• قابلیت تولید آمپول‌های با اشکال خاص (نوک کوتاه، نوک بلند).

• آموزش پرسنل و قطعات یدکی استیل ضدزنگ.
   

6. چالش‌های رایج

• شکستن آمپول در دستگاه (به دلیل تنظیم نبودن فشار گیره‌ها یا کیفیت پایین آمپول).

• نشت دارو در محل سیل (Sealing) به دلیل دمای نامناسب.

• رسوب دارو در لوله‌های استیل در صورت عدم اجرای صحیح CIP بلافاصله بعد از تولید.

• هزینه اولیه بالا نسبت به دستگاه‌های معمولی (به دلیل استیل 316L و سیستم‌های خودکار).

خلاصه

دستگاه آمپول پرکن استیل برای بخش بسته‌بندی تزریقات دامی، یک راهکار صنعتی و بهداشتی است. این دستگاه با استفاده از قطعات استیل 316L ساختار ضدزنگ، خودشور و قابل استریل دارد. سرعت پر کردن، دقت حجمی و قابلیت کار در محیط استریل، آن را به گزینه اصلی شرکت‌های تولید فرآورده‌های تزریقی دامی مانند واکسن، آنتی‌بیوتیک، ویتامین و بیحسی تبدیل کرده است. انطباق با GMP، CIP/SIP داخلی و کنترل هوشمند با PLC از ویژگی‌های کلیدی است. با این حال، نیاز به آموزش اپراتور و نگهداری منظم قطعات استیل دارد.


جهت ثبت سفارش فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاهترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت: