در گروه اصلی تجهیزات و ماشینآلات تأمین انرژی، زیرگروه تأمین هوای فشرده، یکی از حساسترین و حیاتی ترین بخشهای هر خط تولید دارویی، غذایی یا الکترونیک، کیفیت هوای فشرده ورودی به اتاق تمیز (Cleanroom) است. هوای فشرده و گازهای فرآیندی که با محصولات استریل، مواد اولیه حساس یا تجهیزات بحرانی در تماس هستند، باید عاری از هرگونه آلودگی ذرات، میکروارگانیسمها و رطوبت باشند.
| قیمت برای شما | 0 تومان |
در گروه اصلی تجهیزات و ماشینآلات تأمین انرژی، زیرگروه تأمین هوای فشرده، یکی از حساسترین و حیاتی ترین بخشهای هر خط تولید دارویی، غذایی یا الکترونیک، کیفیت هوای فشرده ورودی به اتاق تمیز (Cleanroom) است. هوای فشرده و گازهای فرآیندی که با محصولات استریل، مواد اولیه حساس یا تجهیزات بحرانی در تماس هستند، باید عاری از هرگونه آلودگی ذرات، میکروارگانیسمها و رطوبت باشند.
فیلتر هپا با محفظه استیل (HEPA) با درجه خلوص ۰.۰۱ میکرون، یک تجهیزات پیشرفته و اجتنابناپذیر در این مسیر است. این فیلترها با بدنه تمام استیل ضد زنگ (معمولاً S.S 304 یا 316) و رسانه فیلتراسیون پیشرفته (از جنس بوروسیلیکات یا غشای PTFE) قادر به حذف ۹۹.۹۹٪ تا ۹۹.۹۹۹۹٪ ذرات به اندازه ۰.۰۱ میکرون هستند.
در این محتوا، به بررسی مشخصات فنی، اصول عملکرد، استانداردهای کیفی، کاربردها و نحوه انتخاب این فیلترهای حیاتی برای فیلتراسیون هوای ورودی به کلینروم و اتاق تمیز میپردازیم.
۱. فیلتر هپا با محفظه استیل چیست و چه تفاوتی با هپا معمولی دارد؟
اصطلاح HEPA مخفف High-Efficiency Particulate Air (هوای ذرات با راندمان بالا) است. استانداردهای رایج (مانند EN 1822 یا ISO 29463) یک فیلتر HEPA را به عنوان فیلتری تعریف میکنند که قادر به حذف ۹۹.۹۵٪ تا ۹۹.۹۹۹۵٪ ذرات به اندازه ۰.۳ میکرون باشد.
اما فیلتر استیل هپا (Stainless Steel HEPA Filter) که در این محتوا به آن میپردازیم، یک تجهیزات صنعتی پیشرفته با ویژگیهای منحصربهفرد زیر است:
| ویژگی | فیلتر هپا معمولی (مصرف عمومی) | فیلترهپا با محفظه استیل (صنعتی/دارویی) |
| بدنه و قاب | آلومینیوم، چوب، پلاستیک، کاغذ | استیل ضد زنگ S.S 304 یا 316 |
| درجه فیلتراسیون | معمولاً ۰.۳ میکرون با راندمان ۹۹.۹۷٪ تا ۹۹.۹۹٪ | ۰.۰۱ میکرون با راندمان ۹۹.۹۹٪ تا ۹۹.۹۹۹۹٪ |
| قابلیت استریلیزاسیون | محدود (حساس به دما و رطوبت) | بله (مقاوم در برابر بخار، VPHP و اتوکلاو) |
| مقاومت شیمیایی | پایین | بالا (مقاوم در برابر مواد شیمیایی تمیزکننده) |
| مقاومت دمایی | تا حدود ۸۰ درجه سانتیگراد | تا ۲۰۰ درجه سانتیگراد (مدلهای خاص) |
| کاربرد اصلی | تهویه مطبوع ساختمان، جاروبرقی، تصفیه هوای خانگی | اتاق تمیز دارویی، خطوط تزریقی، صنایع غذایی و الکترونیک |
فیلتر هپا با محفظه استیل ۰.۰۱ میکرون از فناوری فیلتراسیون عمقی (Depth Filtration) استفاده میکند.
ساختار آن شامل لایههای زیر است:
- پوسته خارجی (Housing): ساخته شده از ورق استیل ضد زنگ (S.S 304 یا 316) با پرداخت سطح صیقلی یا مات (مقاوم در برابر خوردگی و آسان برای تمیزکاری)
- لایه محافظ داخلی (Support Layer): استیل مشبک یا شبکهای که به رسانه فیلتر ساختار میدهد.
- رسانه فیلتراسیون (Filter Media): قلب فیلتر. دو نوع رایج:
- بوروسیلیکات (Borosilicate): الیاف شیشه فوقریز با اتصال بدون بایندر (binder-free) که چسبندگی ذرات را به حداقل میرساند و طبیعتی آبگریز (Hydrophobic) دارد. برای گازها و هوای فشرده ایدهآل است.
- PTFE (تفلون): غشای غشایی با منافذ بسیار ریز و یکنواخت. مقاومت شیمیایی فوقالعاده بالا
- آببندی :(Seal) از جنس سیلیکون یا ویتون (Viton) برای جلوگیری از نشتی هوای تصفیهنشده از اطراف فیلتر.
۳. درجه خلوص ۰.۰۱ میکرون: چه معنایی دارد؟
درجه خلوص ۰.۰۱ میکرون یک استاندارد بسیار سختگیرانه است. یک میکرون برابر با یک میلیونیوم متر است. برای درک بهتر:
| اندازه | مثال قابل مقایسه | آیا توسط فیلتر ۰.۰۱ میکرون حذف میشود؟ |
| ۵۰-۱۰۰ میکرون | ضخامت یک تار موی انسان | بله (به راحتی) |
| 5-10 میکرون | قطر یک گلبول قرمز خون | بله |
| ۰.۳ میکرون | کوچکترین ذره قابل مشاهده توسط میکروسکوپ نوری | بله (با راندمان ۹۹.۹۹٪) |
| ۰.۰۱ میکرون | باکتریها (معمولاً ۰.۲ تا ۲ میکرون)، برخی ویروسها | بله (با راندمان ≥ ۹۹.۹۹٪) |
| ۰.۰۰۳-۰.۰۰۵ میکرون | ویروسهای بسیار کوچک (مانند پولیو) | خیر (عبور میکنند مگر با فیلتر ULPA) |
شاخصهای عملکرد کلیدی
طبق استانداردهای بینالمللی، عمدتاً مبتنی بر استاندارد HIMA و ISO
| پارامتر | مقدار استاندارد برای فیلتر ۰.۰۱ میکرون | توضیح |
| راندمان ذرات 0.01 میکرون | ≥ ۹۹.۹۹٪ تا ۹۹.۹۹۹۹٪ | حذف ۹٬۹۹۹ ذره از هر ۱۰٬۰۰۰ ذره |
| مقدار کاهش لگاریتمی (LRV) | ≥ ۷ | Log Reduction Value 7 معادل حذف ۹۹٫۹۹۹۹۹٪ (فقط ۱ ذره از ۱۰ میلیون عبور میکند) |
| آزمون یکپارچگی (Integrity Test) | قابل انجام (HIMA/HEPA) | تضمین عدم وجود پارگی یا نشتی در فیلتر |
این فیلترها در بخشهای بحرانی یک اتاق تمیز یا خط تولید حساس کاربرد دارند:
| کاربرد | شرح | نوع فیلتر پیشنهادی |
| نقاط پایانی (Point-of-Use) خطوط هوای فشرده | آخرین مرحله فیلتراسیون قبل از ورود هوا به مخازن یا تماس با محصول استریل | فیلتر خطی (Inline) با بدنه استیل و کارتریج ۰.۰۱ میکرون |
| تأمین هوای استریل برای تخمیر (Fermentation Air) | هوای ورودی به بیورآکتورها برای رشد میکروارگانیسمهای مفید در تولید آنتیبیوتیکها و پروبیوتیکها | فیلترهای جریان بالا با قابلیت استریل با بخار (In-situ steam sterilizable) |
| ونت تانکهای ذخیره (Tank Venting) | جلوگیری از ورود آلودگی به مخازن ذخیره مواد اولیه و محصول نهایی در هنگام تغییر حجم | فیلتر ونت (Vent Filter) با بدنه استیل و رسانه آبگریز |
| فیلتراسیون هوای برگشتی (Return Air) | در سیستم HVAC اتاق تمیز برای حذف ذرات تولید شده در داخل اتاق | هپا باکس (HEPA Box) یا فن فیلتر یونیت (FFU) با بدنه استیل |
| عبور مواد (Pass-Through) | هوای عبوری از دریچههای انتقال مواد بین اتاق تمیز و محیط خارج باید فیلتر شود تا فشار و آلودگی کنترل گردد | پستروی هپا فیلتردار (HEPA Filtered Pass-Thru) |
| بلیو مولددن بطریهای PET (PET Bottle Blowing) | هوای فشرده استریل برای قالبگیری بطریهای نوشیدنی | فیلتر استیل با مقاومت دمایی بالا |
5. مشخصات فنی پیشنهادی
جدول زیر مشخصات فنی یک فیلتر استیل هپا ۰.۰۱ میکرون مناسب برای خطوط تولید دارویی و اتاق تمیز را نشان میدهد:
| استاندارد مرجع | محدوده / مقدار پیشنهادی | پارامتر فنی |
| ISO 29463 / EN 1822 | ۰.۰۱ میکرون | درجه فیلتراسیون اسمی |
| Parker Balston / SMC / HIMA | ≥ ۹۹.۹۹٪ | راندمان ذرات ۰.۰۱ میکرون |
| HIMA / ISO | ≥ ۷ (باگهای ۰.۰۱ میکرون) | مقدار کاهش لگاریتمی (LRV) |
| ASTM | استیل ضد زنگ S.S 304 (محیط خشک) / S.S 316 (محیط مرطوب/شیمیایی) | جنس بدنه (Housing) |
| A240 | بوروسیلیکات بدون بایندر (ترجیحی) یا غشای PTFE | رسانه فیلتر (Media) |
| ≤ ۲۰۰ درجه سانتیگراد (مدل خاص) / ≤ ۸۰ درجه سانتیگراد (مدل استاندارد) | حداکثر دمای کاری | |
| ISO | ۱۰ تا ۱۶ بار (متفاوت در مدلها) | حداکثر فشار کاری |
| Sanitary Standards | رزوهای (NPT/BSPP) یا فلنجی (Tri-Clamp / DIN) | اتصالات ورودی/خروجی |
| HIMA / ISO | بله (روش HIMA - پیشرفت فشار یا نقطه حباب) | قابلیت تست یکپارچگی |
| بله (بخار درجا - SIP / VPHP / اتوکلاو) | قابلیت استریل |
در زیرگروه تأمین هوای فشرده از گروه تجهیزات و ماشینآلات تأمین انرژی، فیلتر هپا با محفظه استیل با درجه خلوص ۰.۰۱ میکرون یک تجهیزات خط مقدم و حیاتی برای فیلتراسیون هوای فشرده ورودی به کلینروم و اتاق تمیز است. این فیلترها با حذف مؤثر باکتریها، ذرات و آلایندهها در سطح ۹۹٫۹۹٪، تضمینکننده هوای استریل مورد نیاز برای حساسترین فرآیندهای تولید دارویی (به ویژه خطوط تزریقی) و صنایع غذایی هستند.
سه اولویت کلیدی برای انتخاب و نصب:
- انتخاب متریال مناسب: برای محیطهای با شستشوی مکرر یا تماس با مواد شیمیایی، استیل S.S 316 را بر S.S 304 ترجیح دهید
· تأیید قابلیت استریلیزاسیون: اگر فیلتر در مسیری قرار میگیرد که نیاز به استریلیزاسیون دورهای با بخار (SIP) یا پراکسید هیدروژن (VPHP) دارد، اطمینان حاصل کنید که فیلتر(رسانه + آببندی + بدنه) برای حداقل ۱۰۰ سیکل استریل طراحی شده است.
· قابلیت تست یکپارچگی (Integrity Testing): برای کاربردهای بحرانی (مانند تماس مستقیم با محصول تزریقی)، فیلتر باید قابلیت تست یکپارچگی پس از نصب (In-situ) را داشته باشد تا از عدم وجود پارگی یا نشتی اطمینان حاصل شود. روشهای پیشرفت فشار ( (HIMAاستاندارد هستند.
با نصب فیلترهای استیل هپا ۰.۰۱ میکرون در نقاط پایانی (Point-of-Use) خطوط هوای فشرده و سیستمهای HVAC اتاق تمیز، شما قادر خواهید بود بالاترین سطح کیفیت هوا را برای محافظت از محصول، پرسنل و تجهیزات خود تضمین کنید.
جهت ثبت سفارش فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاهترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت:
