خلاصه:
دستگاه شمارش ذرات استیل پرتابل یکی از مهمترین تجهیزات اتاق تمیز برای پایش کیفیت هوا، کلاسبندی کلینروم و اعتبارسنجی محیطهای تولید دارویی است. این دستگاه با اندازهگیری دقیق ذرات معلق و ثبت نتایج، به حفظ شرایط کنترلشده، کاهش ریسک آلودگی و رعایت الزامات استانداردهای GMP و ISO 14644 کمک میکند و یکی از تجهیزات ضروری در کارخانههای داروسازی، تجهیزات پزشکی و صنایع بیوتکنولوژی به شمار میرود.
| قیمت برای شما | 10 تومان |
دستگاه شمارش ذرات (Particle Counter) چیست؟
دستگاه شمارش ذرات یا Particle Counter یکی از مهمترین تجهیزات کنترل کیفیت و اعتبارسنجی (Validation) در اتاقهای تمیز است که برای اندازهگیری تعداد و اندازه ذرات معلق در هوا مورد استفاده قرار میگیرد. این دستگاه نقش اساسی در کلاسبندی اتاق تمیز (Cleanroom Classification بر اساس استاندارد ISO 14644 و الزامات EU GMP Annex 1 دارد و به صنایع داروسازی، تجهیزات پزشکی، بیوتکنولوژی، آرایشی و صنایع الکترونیک کمک میکند تا شرایط محیطی کنترلشده را بهطور مستمر ارزیابی و مستندسازی کنند.
مدلهای پرتابل با بدنه استیل ضدزنگ برای استفاده در محیطهای GMP طراحی شدهاند و به دلیل قابلیت حمل، امکان نمونهبرداری از نقاط مختلف اتاق تمیز، هودهای لامینار، ایزولاتورها و خطوط تولید را فراهم میکنند.
کاربرد دستگاه شمارش ذرات
دستگاههای شمارش ذرات در مراحل مختلف طراحی، بهرهبرداری و اعتبارسنجی اتاقهای تمیز استفاده میشوند، از جمله:
* کلاسبندی اتاقهای تمیز مطابق ISO 14644
* اعتبارسنجی (Qualification) اتاقهای تمیز
* پایش دورهای شرایط محیطی
* بررسی عملکرد سیستم HVAC
* کنترل عملکرد فیلترهای HEPA و ULPA
* نمونهبرداری از هودهای لامینار (LAF)
* ارزیابی ایزولاتورها و RABS
* ممیزیهای GMP و بازرسیهای کیفی
ویژگیهای دستگاه شمارش ذرات پرتابل
* طراحی پرتابل و سبک برای حمل آسان
* بدنه استیل ضدزنگ مقاوم و مناسب محیطهای بهداشتی
* اندازهگیری همزمان چند کانال اندازه ذرات
* قابلیت شمارش ذرات از 0.3 یا 0.5 میکرون به بالا (بسته به مدل)
* نمایشگر دیجیتال با رابط کاربری آسان
* ثبت و ذخیره دادههای اندازهگیری
* قابلیت انتقال اطلاعات به رایانه یا شبکه
* باتری قابل شارژ با زمان کارکرد مناسب
* قابلیت تولید گزارش برای مستندسازی و اعتبارسنجی
مزایای استفاده
استفاده از دستگاه شمارش ذرات دقیق و کالیبرهشده، مزایای متعددی برای صنایع سلامت دارد:
* اطمینان از انطباق با استانداردهای ISO 14644 و GMP
* کاهش ریسک آلودگی محصولات استریل
* شناسایی سریع مشکلات سیستم تهویه
* ارزیابی عملکرد فیلترهای HEPA
* مستندسازی نتایج برای واحد تضمین کیفیت (QA)
* افزایش آمادگی برای ممیزیهای داخلی و خارجی
* بهبود برنامههای نگهداری و اعتبارسنجی
کاربرد در صنایع مختلف
این دستگاه در صنایع زیر کاربرد گسترده دارد:
* صنایع داروسازی
* تولید داروهای تزریقی
* صنایع بیوتکنولوژی
* تولید واکسن
* صنایع تجهیزات پزشکی
* صنایع آرایشی و بهداشتی
* صنایع میکروالکترونیک
* آزمایشگاههای کنترل کیفیت
* مراکز تحقیق و توسعه (R&D)
خدمات PerCise Health
PerCise Health خدمات تأمین و مشاوره تخصصی در زمینه تجهیزات کنترل و پایش اتاق تمیز را ارائه میدهد، از جمله:
* تأمین دستگاههای شمارش ذرات پرتابل
* مشاوره انتخاب مدل بر اساس کلاس اتاق تمیز
* ارائه تجهیزات مناسب پروژههای GMP
* پشتیبانی در کالیبراسیون و نگهداری
* آموزش نحوه استفاده و تهیه گزارشهای اعتبارسنجی
* تأمین تجهیزات جانبی و لوازم مصرفی
جمعبندی
دستگاه شمارش ذرات استیل پرتابل یکی از مهمترین تجهیزات اتاق تمیز برای پایش کیفیت هوا، کلاسبندی کلینروم و اعتبارسنجی محیطهای تولید دارویی است. این دستگاه با اندازهگیری دقیق ذرات معلق و ثبت نتایج، به حفظ شرایط کنترلشده، کاهش ریسک آلودگی و رعایت الزامات استانداردهای GMP و ISO 14644 کمک میکند و یکی از تجهیزات ضروری در کارخانههای داروسازی، تجهیزات پزشکی و صنایع بیوتکنولوژی به شمار میرود.
جهت ثبت سفارش فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاهترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت:
ارسال نظر
محصولات مرتبط
پیشنهاد ویژه
