خلاصه:
فیلتر 0.2 میکرون هوای فشرده با محفظه استیل قابل استریل یکی از حیاتیترین اجزای خطوط تولید فرآوردههای تزریقی و استریل است.
| قیمت برای شما | 0 تومان |
فیلتر استریل 0.2 میکرون هوای فشرده چیست؟
فیلتر 0.2 میکرون هوای فشرده یکی از مهمترین تجهیزات و سایزپارتهای خطوط تولید فرآوردههای تزریقی، داروهای استریل، سرم، قطره چشمی و محصولات بیوتکنولوژی محسوب میشود. این فیلتر با حذف ذرات معلق، میکروارگانیسمها، آلودگیهای میکروبی، روغن و ناخالصیهای موجود در هوای فشرده، از آلودگی محصول و تجهیزات جلوگیری میکند.
در صنایع داروسازی، کیفیت هوای فشرده به اندازه کیفیت آب تزریقی (WFI) اهمیت دارد، زیرا در بسیاری از فرآیندها هوای فشرده مستقیماً با محصول، ظروف، تجهیزات و خطوط پرکنی در تماس است. به همین دلیل استفاده از فیلترهای استریل 0.2 میکرون با محفظه استیل ضدزنگ و قابلیت استریلسازی، یکی از الزامات اصلی استانداردهای GMP و FDA به شمار میرود.
اهمیت فیلتراسیون هوای فشرده در خطوط تزریقی
هوای فشرده در بخشهای مختلف خطوط تولید استریل مورد استفاده قرار میگیرد، از جمله:
* ماشینهای پرکن آمپول
* خطوط پرکن ویال
* دستگاههای درببندی ویال
* خطوط تولید سرم
* تجهیزات شستشوی ظروف
* سیستمهای انتقال محصول
* تجهیزات استریل
* سیستمهای اتوماسیون پنوماتیک
در صورت عدم استفاده از فیلتر استریل مناسب، احتمال انتقال آلودگیهای میکروبی و ذرات معلق به محصول افزایش یافته و کیفیت و ایمنی فرآورده به خطر میافتد.
عملکرد فیلتر 0.2 میکرون
این فیلتر با استفاده از مدیای فیلتراسیون تخصصی، ذرات بسیار ریز و میکروارگانیسمها را از جریان هوای فشرده حذف میکند. اندازه منافذ 0.2 میکرون به گونهای طراحی شده که قادر به حذف بخش عمده باکتریها و آلودگیهای میکروبی موجود در هوا باشد.
مزایای عملکردی:
* حذف ذرات معلق
* حذف آلودگیهای میکروبی
* کاهش ریسک آلودگی محصول
* محافظت از تجهیزات حساس
* افزایش کیفیت فرآیند تولید
* تأمین هوای استریل برای کاربردهای دارویی
ویژگیهای محفظه استیل ضدزنگ
محفظه این فیلترها معمولاً از استیل ضدزنگ 316L ساخته میشود تا امکان استفاده در محیطهای دارویی و استریل فراهم شود.
ویژگیهای محفظه استیل:
* استیل ضدزنگ 316L
* مقاومت بالا در برابر خوردگی
* قابلیت استریل با بخار (SIP)
* قابلیت شستشو در فرآیند CIP
* مقاومت در برابر فشارهای عملیاتی بالا
* سطح داخلی پولیش شده
* سازگار با الزامات GMP
قابلیت استریلسازی (Sterilizable Design)
یکی از مهمترین ویژگیهای این فیلترها، قابلیت استریل شدن با بخار اشباع است.
مزایای طراحی قابل استریل:
* حذف آلودگیهای میکروبی
* کاهش خطر آلودگی متقاطع
* افزایش ایمنی تولید
* کاهش هزینههای تعویض فیلتر
* انطباق با الزامات صنایع دارویی
این فیلترها میتوانند در سیکلهای متعدد استریلسازی بخار مورد استفاده قرار گیرند بدون آنکه عملکرد فیلتراسیون آنها کاهش یابد.
کاربرد در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی
فیلترهای استریل هوای فشرده در صنایع زیر کاربرد گسترده دارند:
* تولید داروهای تزریقی
* تولید واکسن
* صنایع بیوتکنولوژی
* تولید سرم
* تولید قطره چشمی
* تولید فرآوردههای استریل
* تولید محصولات دامپزشکی تزریقی
* صنایع تجهیزات پزشکی
علائم نیاز به تعویض المنت فیلتر
در طول زمان و بر اثر کارکرد مداوم، المنت فیلتر دچار افت عملکرد میشود.
نشانههای اصلی عبارتاند از:
* افزایش افت فشار
* کاهش دبی هوا
* عدم موفقیت در تستهای اعتبارسنجی
* افزایش بار میکروبی
* آسیبدیدگی مدیای فیلتر
* پایان عمر مفید فیلتر
تعویض بهموقع المنت فیلتر نقش مهمی در حفظ شرایط استریل خطوط تولید دارد.
خدمات PerCise Health
PerCise Health خدمات تأمین و ساخت انواع فیلترهای استریل هوای فشرده و قطعات یدکی مرتبط را برای صنایع دارویی و تجهیزات استریل ارائه میدهد.
خدمات شامل:
* تأمین فیلتر 0.2 میکرون استریل
* تأمین محفظه استیل 316L
* ساخت سفارشی هوزینگ فیلتر
* بازسازی و تعمیر هوزینگها
* تأمین قطعات یدکی سیستم هوای فشرده
* مشاوره انتخاب فیلتر مناسب
* اعتبارسنجی سیستمهای فیلتراسیون
جمعبندی
فیلتر 0.2 میکرون هوای فشرده با محفظه استیل قابل استریل یکی از حیاتیترین اجزای خطوط تولید فرآوردههای تزریقی و استریل است. این تجهیز با حذف آلودگیهای ذرهای و میکروبی از هوای فشرده، نقش مهمی در حفظ کیفیت محصول، رعایت الزامات GMP و افزایش ایمنی فرآیند تولید ایفا میکند. استفاده از فیلترهای استاندارد و قابل استریل، تضمینکننده عملکرد مطمئن خطوط تولید دارویی و بیوتکنولوژی خواهد بود.
جهت ثبت سفارش فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاهترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت:
ارسال نظر
محصولات مرتبط
پیشنهاد ویژه
